尿酸测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

沪械注准20162400616

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

R1：抗坏血酸氧化酶、Tris缓冲液、DHBS；R2：尿酸酶（URO）、过氧化物酶（POD）、4-AAP、保护剂、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400616”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400616”注册证共同使用。;2019-06-17

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

300ml\\/盒（R1:3×80ml R2:1×60ml）、280ml\\/盒（R1:4×56ml R2:1×56ml）\\n200ml\\/盒（R1:2×80ml R2:2×20ml）、200ml\\/盒（R1:4×40ml R2:2×20ml）\\n200ml\\/盒（R1:4×40ml R2:1×40ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	尿酸(UA)测定试剂盒	沪械注准20162400616	280ml\|盒（R1:56ml×4 R2:56ml×1）	420.0000