咽鼓管球囊扩张导管系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

咽鼓管球囊扩张导管系统

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20252020223

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

咽鼓管球囊扩张导管系统由球囊扩张导管，导管输送器和冲洗导管组成；其中球囊扩张导管为基本配置，由球囊、球囊保护套、内管、外管、显影环、PTFE实心线、导丝、海波管、加强管和手柄组成。导管输送器和冲洗导管为可选配置。共分为三种配置，简装：球囊扩张导管，套装1：球囊扩张导管和导管输送器，套装2：球囊扩张导管，导管输送器和冲洗导管。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于狭窄的咽鼓管的扩张。

生产地址：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

详见附件1

管理类别：

Ⅱ