雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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r-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（3-C-GGPNA法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
r-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（3-C-GGPNA法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20182400142
注册人住所：
上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层
批准(备案)日期：
2023-11-28
有效期至：
2028-11-28
结构及组成：
R-1 缓冲液：甘氨酰甘氨酸；\\nR-2 反应液： L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活力，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400142”注册证共同使用。;2019-05-08,1、产品技术要求变更分析灵敏度指标，详见附件1（共1页）。\\n2、产品说明书变更性能指标，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20182400142”注册证共同使用。;2023-10-19
生产地址：
上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层
型号规格：
1600ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4\\/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4\\/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2\\/ R-2 15ml×2）
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（3-C-GGPNA法） | 沪械注准20182400142 | R1:60ml*4 R2:20ml*4 | 2.0600 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（3-C-GGPNA法） | 沪械注准20182400142 | R1:45ml*4 R2:15ml*4 | 2.0600 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（3-C-GGPNA法） | 沪械注准20182400142 | R1:45ml*2 R2:15ml*2 | 2.3000 |
