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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

进口 失效 注册
产品名称:

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称:

i-SENS,Inc.

注册(备案)号:

国械注进20162401707

注册人住所:

43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期:

2016-04-28

有效期至:

2020-04-27

结构及组成:

葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该产品用于体外定量检测手指、手掌、前臂、小腿和大腿部位新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司:

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理公司地址:

上海市延安西路1088号506室

变更情况:

“代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

生产地址:

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

型号规格:

10个/瓶,25个/瓶,25个×2瓶/盒,50个/瓶/盒

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