外固定支架手术器械包-浙衢食药监械(准)字2012第1100007号-器械数据

产品名称：

外固定支架手术器械包

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2012第1100007号

批准(备案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

结构及组成：

各不同型号由不同的结构组成,详见产品标准。1.使用性能:外固定支架手术器械包的各组成部件的表面应光滑,不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。外固定支架手术器械包的各组成部件的连接配合处,其配合性能应良好,不得有松动或卡塞现象。2.物理性能:硬度外固定支架手术器械包的各组成部件的头部不锈钢材料应经热处理,硬度为40HRC～58HRC。3.耐腐蚀性:外固定支架手术器械包的各组成部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

外固定支架手术器械包供医疗机构在进行骨折部位的体外固定复位手术时,作配套使用手术器械包。

产品标准编号：

YZB/浙衢0007-2012

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-EFK-Ⅰ型腕关节外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅱ型组合式外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅲ型单侧外固定支架配套工具包,规格详见附件.