类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）

类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400506

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309

2024-09-27

2029-09-26

组分名称包装规格主要组成成分50人份/盒80人份/盒100人份/盒120人份/盒微球混合液(M)2.5mL;14.0mL;15.0mL;16.0mL;1偶联CCP抗原、RA33抗原、抗人IgM抗体的混合磁性荧光微球稀释液(R1)2.5mL;14.0mL;15.0mL;16.0mL;1含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)PE标记溶液(R2)5.0mL;18.0mL;110mL;112mL;1藻红蛋白标记的鼠抗人IgG抗体和RF抗原混合液校准品(C1、C2)(选配)C1：0.2mL;1液体，含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)中RF-IgM、抗CCP-IgG抗体、抗RA33-IgG抗体，目标浓度：C1：RF-IgM、抗CCP-IgG抗体10IU/mL；抗RA33-IgG抗体10RU/mL；C2：RF-IgM、抗CCP-IgG抗体100IU/mL；抗RA33-IgG抗体100RU/mL。C2：0.2mL;1质控品(Q1、Q2)(选配)Q1：0.3mL;1液体，含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)中RF-IgM、抗CCP-IgG抗体、抗RA33-IgG抗体，目标浓度范围：Q1：RF-IgM、抗CCP-IgG抗体6~25IU/mL；抗RA33-IgG抗体6~25RU/mL；Q2：RF-IgM、抗CCP-IgG抗体30~90IU/mL；抗RA33-IgG抗体30~90RU/mL。Q2：0.3mL;1试剂盒校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见靶值单。

本产品用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)IgM、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG、抗RA33抗体IgG的含量。

北京市通州区嘉创二路55号1幢3层1309

50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒型号：RA-3项：RF-IgM、CCP、RA33RA-2a项：RF-IgM、CCPRA-2b项：CCP、RA33RA-2c项：RF-IgM、RA33

2℃~8℃避光保存，有效期12个月。

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