5'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400510

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

试剂1（R1）：含Tris 缓冲液（PH=7.6，浓度：50 mmolL）、4-氨基安替比林（浓度：2 mmolL）、核苷酸磷酸化酶（浓度：100UL）、黄嘌呤氧化酶（浓度：200UL）、过氧化物酶（浓度：＞600UL）；试剂2（R2）：含Tris 缓冲液（PH=7.6，浓度：50 mmolL）、5’-次黄嘌呤核苷酸（浓度：10 mmolL）、EHSPT（浓度：2 mmolL）；校准品（冻干品）：5’-核苷酸酶（浓度：55.0±15.0 UL）、氯化钠（浓度：9.0gL）、牛血清蛋白（浓度：10.0gL）；质控品（冻干品）：5’-核苷酸酶（浓度：20.0～40.0 UL）、氯化钠（浓度：9.0gL）、牛血清蛋白（浓度：10.0gL）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清5'-核苷酸酶（5'-NT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×60ml；2. 试剂1（R1）：3×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3. 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml；4. 试剂1（R1）：3×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml；6. 校准品（冻干品）：1×1ml（选配）；7. 质控品（冻干品）：1×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2～8℃避光保存，有效期18个月；2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天；复溶后的校准品、质控品在2℃～8℃条件下，密闭储存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	R1:1×60ml R2:1×20ml	1584.0000
江西省+动态第48批	5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	R1:6×60ml R2:2×60ml	9504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	1.试剂1(R1):6×60ml，试剂2(R2):2×60ml；	9504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	3.试剂1(R1):1×60ml，试剂2(R2):1×20ml；	1584.0000
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×60ml	1876.9400
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml	312.8200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	5-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	R1:1×60ml R2:1×20ml	1584.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	5-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400510	R1:6×60ml R2:2×60ml	9504.00