一次性使用管型吻合器-苏械注准20172082211-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172082211

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓(ABS)、弯套管(YL102)、固定手柄(ABS)、活动手柄(06Cr19Ni10)、切割刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA2)和调节螺母(ABS)组成。附件为荷包接杆(PP)。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓直径不同分为两排钉(9个规格)和三排钉(4个规格)。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081028号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

两排钉:PYWG-17J、PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J和PYWG-35J三排钉:PYWG-23III、PYWG-26III、PYWG-29III、PYWG-32III。