总蛋白检测试剂盒（比色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总蛋白检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司联系电话（9）邮箱（5）官方网站

苏械注准20222402173

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

试剂1：氢氧化钠：400mmol/L；酒石酸钠钾：89mmol/L；试剂2：氢氧化钠：400mmol/L；酒石酸钠钾：89mmol/L；碘化钾：61mmol/L；硫酸铜：24.3mmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人体内血清和血浆中的总蛋白的浓度。

变更情况：

2026-02-14其他可能影响产品有效性的变更由“/”变更为“原进口注册产品注册证编号：国械注进20162404452”

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

700测试/盒

产品储存条件及有效期：

15~25℃保存，有效期18个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 2周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20162404452本文件与“苏械注准20222402173”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白检测试剂盒（比色法）	苏械注准20222402173	700测试/盒	980.0000
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