D-二聚体(D-Dimer)质控品

国产失效注册

产品名称：

D-二聚体(D-Dimer)质控品

注册人名称：

粤械注准20142400350

批准(备案)日期：

2014-12-29

有效期至：

2019-12-28

结构及组成：

本产品由D-二聚体质控品(包括Level 1)Level 2)、靶值单和使用说明书组成,其中D-二聚体质控品为液体,主要成分为纯化的纤维蛋白交联体降解物D-二聚体和含有5%牛血清白蛋白的基质溶液组成。

适用范围：

该产品用于经校准的瑞莱检测系统,检测临床样本中D-二聚体时,进行室内质量控制。

产品标准编号：

YZB/粤1313-2014

生产地址：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403

型号规格：

液体型 Level 1:1.0 ml ×1;Level 2:1.0 ml ×1