人SLCO1B1、ApoE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20233401549-器械数据

产品名称：

人SLCO1B1、ApoE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

上海美吉逾华生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233401549

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇康新公路3399弄3号楼202室

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

A盒含有预处理液、稳定液；B盒含有SLCO1B1 388A反应液、SLCO1B1 388G反应液、SLCO1B1 521T反应液、SLCO1B1 521C反应液、ApoE 388T反应液、ApoE 388C反应液、ApoE 526C反应液、ApoE 526T反应液、SLCO1B1 388A阳性质控品、SLCO1B1 388G阳性质控品、SLCO1B1 521T阳性质控品、SLCO1B1 521C阳性质控品、ApoE 388T阳性质控品、ApoE 388C阳性质控品、ApoE 526C阳性质控品、ApoE 526T阳性质控品、阴性质控品。。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人EDTA抗凝外周全血制备的血卡样本中的SLCO1B1基因c.388 A>G、c.521 T>C位点、ApoE基因c.388 T>C、c.526 C>T位点的多态性。

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇蓝靛路1199号1幢202室

型号规格：

10人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒A盒于2-8℃保存，试剂盒B盒于-20±5℃，避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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