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Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning(VSS)

国产 失效 注册
产品名称:

Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning(VSS)

注册人名称:

AMO Manufacturing USA,LLC

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3242928号

注册人住所:

510 Cottonwood Drive,Milpitas, CA 95035 , USA

批准(备案)日期:

2014-06-18

有效期至:

2019-06-17

结构及组成:

该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、虹膜定位和ActiveTrak跟踪系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气监测系统、AMO治疗卡系统、手术显微镜、手术床、脚踏开关组成。激光峰值波长:193nm±5nm;脉冲持续时间:20ns±20%;脉冲重复频率:1.5Hz-10Hz(标准治疗)±20%,6Hz-20Hz(Custom WavePrint治疗)±20%;终端输出能量不稳定度(St):≤±5%;终端输出能量复现性(Rp)):≤±10%。

适用范围:

该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。

代理公司:

眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 3043-2014《准分子激光角膜屈光治疗机》

生产地址:

510 Cottonwood Drive,Milpitas, CA 95035 , USA

型号规格:

STAR S4 IR