脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统)-国食药监械(准)字2008第3460655号-器械数据

产品名称：

脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统)

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460655号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统,其中GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和螺钉等组成;GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉等组成;GXC系统分为GXC－Ⅰ、GXC－Ⅱ、GXC－Ⅲ、GXC－Ⅳ型号,由胸腰椎钢板、植骨螺钉和固定螺钉等组成;GXD系统分为GXD－Ⅰ、GXD－Ⅱ、GXD－Ⅲ型号,由胸腰椎钢板、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓等组成;GXE块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉等组成;GXF系统由胸腰椎钢板和固定螺钉等组成;GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉等组成。材料

适用范围：

适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。

产品标准编号：

YZB/国 0831-2008《脊柱钢板内固定系统》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号

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