医用退热凝胶-琼海口械备20210043号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

海南芬森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

琼海口械备20210043号

注册人住所：

海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1503室

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

结构及组成：

本品由降温物质和背衬层组成。降温物质由海藻糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、苯氧乙醇、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分”。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月13日产品描述由“本品由降温物质和背衬层组成。降温物质由海藻糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、苯氧乙醇、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“本品由降温物质和背衬层组成。降温物质由海藻糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、WS-23（N，2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺）、苯氧乙醇、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分”。非无菌产品。”。

生产地址：

海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1501室

型号规格：

10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、150g、200g、300g、400g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：