一次性使用气道导管包-苏械注准20162660514-器械数据

产品名称：

一次性使用气道导管包

注册人名称：

江苏明源堂医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660514

注册人住所：

江苏省泰兴市新街镇新广路

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

一次性使用气道导管包基本配置由气管插管(3.0mm～8.5mm,普通型、加强型)、气管切开插管(成人6.5mm～11.0mm,小儿3.0mm～6.0mm)、双腔支气管插管(左侧、右侧)、吸痰管(2.67mm(Fr8)～6.67mm(Fr20))组成;选用配置由吸引管(1000mm～1800mm)、橡胶外科手套(6#～8#)、球囊充起器(10ml、20ml)、脱脂纱布片、透气胶带、一次性使用麻醉咽喉镜(大、中、小号)、治疗巾、气管插管固定器、手术刀片、通丝组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供全麻或复甦时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660699号(更2013－015)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110089号。

生产地址：

江苏省泰兴市新街镇新广路

型号规格：

A型、B型、C型