可解脱弹簧圈分离系统InZone Detachment System & IZDS Connecting Cable

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143015660

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

批准(备案)日期：

2019-01-04

有效期至：

2024-01-03

结构及组成：

产品由电源主机（M00345100950）、连接线缆（M00345110250）及2节1.5V电池组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与Stryker可分离式线圈（Target、GDC和Matrix 2）配合使用。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20142455660

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈分离系统	国械注进20143015660	IZDS Connecting Cable	756.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可解脱弹簧圈分离系统	国械注进20143015660	Inzone 2.0 Detechment system	2000.0000
江西省+2018年增补目录	IZDS连接线	国械注进20143015660	IZDS 连接电缆	756.0000
江西省+2018年增补目录	分离系统（商品名：InZone）	国械注进20143015660	InZone 分离系统	2000.0000
云南+常态挂网项目	可解脱弹簧圈分离系统	国械注进20143015660	Inzone 2.0 Detechment system	2000.00