核酸提取或纯化试剂-浙杭械备20240797-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

杭州迪安生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20240797

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室

批准(备案)日期：

2024-08-28

有效期至：

结构及组成：

由缓冲液A（硅酮消泡剂）、裂解液（十二烷基硫酸钠）、破壁管（陶瓷珠、硅珠和玻璃珠）、蛋白酶K（液体蛋白酶）、结合液（异硫氰酸胍、吐温20、三羟甲基氨基甲烷）、清洗液A（三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍）、清洗液B（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠）、磁珠悬液（硅羟基磁珠）、无核酶水（ddH2O）、磷酸盐缓冲液（磷酸盐缓冲液溶液）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒所有组分置于室温（2-30℃）条件下，可保存12个月。

管理类别：

第一类

备注：