细胞角蛋白6（CK6）抗体试剂（免疫组织化学法）-沪闵械备20230014号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白6（CK6）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20230014号

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

结构及组成：

由细胞角蛋白6(CK6)抗体和抗体稀释液组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

细胞角蛋白6（CK6）抗体试剂（免疫组织化学法）现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图，具体变更如下：原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-10-23

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区12层

型号规格：

浓缩液：0.01mL/盒；0.2mL/盒；1mL/盒；工作液：1mL/盒；2mL/盒；4mL/盒；7mL/盒；14mL/盒；28mL/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：