椎体融合器（人工椎体）手术器械包-浙甬械备20250312号-器械数据

产品名称：

椎体融合器（人工椎体）手术器械包

注册人名称：

注册(备案)号：

浙甬械备20250312号

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2025-11-25

结构及组成：

产品由椎体撑开器、骨科用扳手、夹持钳、骨科定位片、骨填充器、刮匙、刮刀、骨锉和骨科撑开器组成，组成器械均属于第一类医疗器械。产品由不锈钢、铝合金、钛合金和硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。

适用范围：

用于椎体融合器外科手术操作时使用，包内各器械预期用途产品使用说明书。

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼

型号规格：

SF185