B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401433

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

B族链球菌核酸提取液、B族链球菌芯片、B族链球菌阳性对照、B族链球菌阴性对照、B族链球菌内标、B族链球菌封口膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测来自人体的阴道和直肠混合拭子样本中的B族链球菌核酸DNA。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄9号

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	国械注准20223401433	96测试/盒	5558.40
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	国械注准20223401433	96测试/盒	5558.40
江西省+动态第58批	B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	国械注准20223401433	96测试\|盒	11520.0000
江西省+动态第58批	B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	国械注准20223401433	48人份\|盒	5760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	国械注准20223401433	96测试/盒	6240