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一次性使用集尿袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用集尿袋

注册人名称：

江苏康诺医疗器械股份有限公司

苏械注准20182141303

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

一次性使用集尿袋由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩(带)、贮尿袋、排液管、排液阀组成，并可根据临床需要选择性配置夹片（或夹子）、非乳胶橡筋、床单夹、绑带、防返流止回膜。集尿袋根据袋体容量不同可分为7种规格。集尿袋袋体、回流膜采用符合GBT 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯薄膜(PVC)制成；进排液管、接头、挂带采用聚氯乙烯粒料(PVC)制成；排液阀采用聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）制成；绑带采用纺织品制成；挂钩采用聚丙烯（PP）制成；护帽采用低密度聚乙烯（LDPE）制成；床单夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成；夹子或夹片采用聚乙烯（PE）制成；橡筋采用非乳胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品以无菌状态提供。

适用范围：

供存放尿液用。

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

型号规格：

1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。