妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西美康盛德生物科技有限公司

赣械注准20232400119

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

试剂组成成分t成分ntn标记试剂t吖啶酯标记的鼠抗人妊娠相关血浆蛋白A抗体n固相试剂t包被有鼠抗人妊娠相关血浆蛋白A抗体的磁性微球n辅助试剂t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白n校准品1t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，妊娠相关血浆蛋白A，PAPP-A浓度见标签。n校准品2t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，妊娠相关血浆蛋白A，PAPP-A浓度见标签。n质控品1t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，妊娠相关血浆蛋白A，PAPP-A浓度见标签。n质控品2t磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，妊娠相关血浆蛋白A，PAPP-A浓度见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。n校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；n质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定12个月，试剂开瓶后2～8℃保存可稳定28天，避免光照直射。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400119	50测试/盒	1571.4300
山东省医用耗材限价挂网数据	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400119	100测试/盒	3142.8600
江西省+耗材挂网采购项目	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400119	100测试\|盒	3142.8600
江西省+耗材挂网采购项目	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400119	50测试\|盒	1571.4300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400119	100测试/盒	3142.86
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20232400119	50测试/盒	1571.43