乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400800

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 9.0）、硫氰酸胍、L-乳酸；试剂2：氧化型辅酶Ⅰ、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；120ml 试剂1：1×90ml，试剂2：2×15ml ；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；735测试盒 3×245测试盒；70测试盒 1×70测试盒；560测试盒 8×70测试盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400800	735测试\|盒：3×245测试\|盒	2242.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400800	120ml(试剂1：2×45ml 试剂2：2×15ml)	702.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400800	320ml（试剂1:4×60ml，试剂2:2×40ml）	336.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400800	120ml（试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml）	126.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400800	120ml (试剂1:1×90ml，试剂2:2×15ml)	126.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400800	40ml (试剂1:1×30ml，试剂2:1×10ml)	42.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400800	120ml (试剂1:2×45ml，试剂2:1×30ml)	126.0000