脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-粤械注准20252400823-器械数据

产品名称：

脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

广东太稳生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400823

注册人住所：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号3栋302-3室

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-06-04

结构及组成：

产品由A盒、B盒、C盒组成，其中A盒中包括脂溶性维生素同位素内标准品、脂溶性维生素同位素内标准品溶解液、脂溶性维生素空白校准品(冻干粉)、脂溶性维生素校准品1～6(冻干粉)、脂溶性维生素质控品1～3(冻干粉)、脂溶性维生素流动相A缓冲剂、脂溶性维生素流动相B缓冲剂组成；B盒中包括脂溶性维生素蛋白沉淀剂、脂溶性维生素萃取剂、脂溶性维生素复溶剂；C盒中包括1.5mL96孔板、2.0mL离心管、硅胶盖垫。具体组分详见产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中维生素A(以下称VA)、25-羟基维生素D(以下称25-OH VD)、维生素E(以下称VE)、维生素K1(以下称VK1)的含量。

生产地址：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号3栋302-3室

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒自生产之日起有效期为12个月。A盒在2～8℃避光密封条件下储存，B盒和C盒在2～8℃或20～25℃避光密封条件下储存。2.A盒中校准品、质控品、内标准品开封复溶后，在-25～-15℃避光条件下可保存15天，其中校准品和质控品反复冻融不超过5次；流动相缓冲剂和内标准品溶解液开封后在-25～-15℃避光条件下可保存90天。B盒中蛋白沉淀剂、萃取剂、复溶剂开封后在20～25℃避光条件下可保存90天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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