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气道扩张球囊导管

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

气道扩张球囊导管

注册(备案)号:

沪械注准20192020262

注册人住所:

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期:

2019-05-29

有效期至:

2024-05-28

结构及组成:

产品分单级扩张球囊导管和三级扩张球囊导管两种结构。单级扩张球囊导管由球囊、镍钛丝、外管、显影环、接头、位置指示标记、两通阀和内管组成;三级扩张球囊导管由球囊、内管、管杆、显影环、连接组件和两通阀组成。

适用范围:

用于气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗作用。

变更情况:

生产地址由“中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。

生产地址:

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格:

AB-1-0310、AB-1-0320、AB-1-0330、AB-1-0410、AB-1-0420、AB-1-0430、AB-1-0510、AB-1-0520、AB-1-0530、AB-1-0610、AB-1-0620、AB-1-0630、AB-1-0710、AB-1-0720、AB-1-0730、AB-1-0810、AB-1-0820、AB-1-0830、AB-1-1010、AB-1-1020、AB-1-1030、AB-2-0610、AB-2-0620、AB-2-0630、AB-2-0710、AB-2-0720、AB-2-0730、AB-2-0810、AB-2-0820、AB-2-0830、AB-2-1010、AB-2-1020、AB-2-1030、AB-3-0610、AB-3-0620、AB-3-0630、AB-3-0820、AB-3-0830、AB-3-0840、AB-3-1020、AB-3-1030、AB-3-1040、AB-3-1230、AB-3-1240、AB-3-1255、AB-3-1530、AB-3-1540、AB-3-1555、AB-3-1830、AB-3-1840、AB-3-1855

管理类别:

第二类

备注:

原《分类目录》产品分类编码:02