气道扩张球囊导管

国产失效注册第二类

产品名称：

气道扩张球囊导管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20192020262

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

产品分单级扩张球囊导管和三级扩张球囊导管两种结构。单级扩张球囊导管由球囊、镍钛丝、外管、显影环、接头、位置指示标记、两通阀和内管组成；三级扩张球囊导管由球囊、内管、管杆、显影环、连接组件和两通阀组成。

适用范围：

用于气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20192020262”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192020262”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192020262”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192020262”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

AB-1-0310、AB-1-0320、AB-1-0330、AB-1-0410、AB-1-0420、AB-1-0430、AB-1-0510、AB-1-0520、AB-1-0530、AB-1-0610、AB-1-0620、AB-1-0630、AB-1-0710、AB-1-0720、AB-1-0730、AB-1-0810、AB-1-0820、AB-1-0830、AB-1-1010、AB-1-1020、AB-1-1030、AB-2-0610、AB-2-0620、AB-2-0630、AB-2-0710、AB-2-0720、AB-2-0730、AB-2-0810、AB-2-0820、AB-2-0830、AB-2-1010、AB-2-1020、AB-2-1030、AB-3-0610、AB-3-0620、AB-3-0630、AB-3-0820、AB-3-0830、AB-3-0840、AB-3-1020、AB-3-1030、AB-3-1040、AB-3-1230、AB-3-1240、AB-3-1255、AB-3-1530、AB-3-1540、AB-3-1555、AB-3-1830、AB-3-1840、AB-3-1855

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	单级球囊，球囊直径3mm，球囊长度2cm；	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	三级球囊，可接受0.035英寸导丝，球囊直径8mm，球囊长度3cm；	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	三级球囊，可接受0.035英寸导丝，球囊直径10mm，球囊长度4cm；	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	三级球囊，可接受0.035英寸导丝，球囊直径12mm，球囊长度4cm；	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	AB-3-0640	5700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	AB-3-0855	5700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	AB-3-1055	5700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	单级球囊，球囊直径8mm，球囊长度3cm；	10500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	单级球囊，球囊直径3mm，球囊长度3cm；	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	气道扩张球囊导管	沪械注准20192020262	单级球囊，球囊直径3mm，球囊长度2cm；	3500.0000