抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400539

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

适用范围：

供医疗机构用于定性测定人血液中抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)或定量测定人血液中抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)浓度，用于辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400539”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

96 人份\\/盒、48 人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP）检测试剂盒（酶联免疫法）	沪械注准20172400539	96人份\|盒	3499.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP）检测试剂盒（酶联免疫法）	沪械注准20172400539	96人份/盒	3420.00