超敏心肌肌钙蛋白I（hs—cTnI）检测试剂盒（免疫荧光法）-粤械注准20212401548-器械数据

产品名称：

超敏心肌肌钙蛋白I（hs—cTnI）检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212401548

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

由试剂卡、合格证/定标卡组成。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在室温（2℃～30℃）干燥环境下避光保存，有效期为18个月。rn铝箔袋开封后，检测试剂卡应在半小时内使用，在室温超出25℃时或在高湿度的环境下应立即使用。rn生产批号、生产日期、失效日期：见中彩盒。

管理类别：

第二类

备注：