一次性使用呼吸回路管-浙食药监械(准)字2011第2660225号-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸回路管

注册人名称：

宁波华坤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2660225号

批准(备案)日期：

2011-04-29

有效期至：

2015-04-29

结构及组成：

产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成;HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。

适用范围：

产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,以输送气体。

产品标准编号：

YZB/浙2657－2011《一次性使用呼吸回路管》

型号规格：

HK-01)HK-02