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热敏胶片

国产 备案 第一类
产品名称:

热敏胶片

注册(备案)号:

 豫宛械备20190011号

注册人住所:

南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米

批准(备案)日期:

2022-04-07

结构及组成:

由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。

适用范围:

用于作为诊断依据的医学影像 (CT、 MRI、 CR、 DR等 )的记录 。

变更情况:

产品描述由“热敏层、PET 胶片基、保护层组成”变更为“由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。”预期用途由“用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像”变更为“用于记录影像图像供临床诊断变更为用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录”;变更产品技术要求1.1 产品描述由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成,1.2 产品预期用途用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录;备案人-注册地址由“南阳市中州西路许庄工业园”变更为“南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米”。变更时间2022年04月07日。

生产地址:

南阳市中州西路许庄工业园

管理类别:

第一类

备注:

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