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血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

国产失效注册

产品名称：

血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400093号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

结构及组成：

血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)由试剂R1(Good’S缓冲液(pH7.0)、表面活性剂1(1g/L))和试剂R2(表面活性剂2(1g/L)、胆固醇脂酶(2000U/L)、胆固醇氧化酶(2000U/L)、过氧化物酶(3000U/L))组成。技术指标:空白吸光度(光径1.0cm,波长546nm)应不大于0.10;分析灵敏度:在测量118.42mg/dL(3.06mmol/L)的被测物时,吸光度之差(ΔA)应在0.18-0.38之间;线性范围:0-10.4mmol/L,r≥0.990;批内精密度CV

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清中血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0103-2013血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

生产地址：

南京市升州路265号B座4楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:60ml×2R2:20ml×2/R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6R2:500ml×4/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320