心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法)商品名:心梗知-苏食药监械(准)字2013第2400483号-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法)商品名:心梗知

注册人名称：

南京博天科智生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400483号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法)为检测卡式,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成。金标垫聚酯纤维膜上包有胶体金标记的心肌肌钙蛋白Ⅰ单克隆抗体,硝酸纤维素膜包被有心肌肌钙蛋白Ⅰ单克隆抗体和羊抗鼠IgG。试纸条宽度:不小于3mm;液体移行时间:检测卡加样孔加入样品液开始至液体达到阅读窗上沿时的液体移行时间不超过5min;试剂检验临界值:0.5ng/ml;重复性:取同一批号的检测卡10条,检测同一浓度的心肌肌钙蛋白Ⅰ,反应结果一致,显示均一;批间差:取3个批号的检测卡检测浓度为0.5ng/ml的心肌肌

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆心肌肌钙蛋白Ⅰ。

产品标准编号：

YZB/苏0536-2013心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法)商品名:心梗知

生产地址：

南京市江宁区天元路391号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒