根管治疗套装

国产备案第一类

产品名称：

根管治疗套装

注册人名称：

上海康桥齿科医械厂

沪浦械备20230206

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

结构及组成：

套装由已备案的沪浦械备20170034号根管充填器、沪浦械备20170003号牙探针、沪浦械备20170014号剔挖器、沪浦械备20170004号水门汀充填器、沪浦械备20150056号口镜、沪浦械备20190210号托槽夹持镊组成。根管充填器：由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式；牙探针：由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面；剔挖器：由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成；水门汀充填器：由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式；口镜：由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成；托槽夹持镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于口腔科检查和根管治疗。套装内根管充填器用于用于将充填材料输送、填入至目标位置；牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；剔挖器用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作；水门汀充填器用于将充填材料输送、填入至目标位置；口镜用于口腔检查；托槽夹持镊用于口腔科检查和治疗时夹持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：