定制式固定义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

佛山市佛冠义齿有限公司

粤械注准20142170115

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2029-06-16

结构及组成：

1.氧化锆全瓷桥(规格01、02、03、04、05、06、07、08)，氧化锆全瓷冠，氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核，氧化锆全瓷马里兰桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。2.氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全锆冠：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块或玻璃陶瓷，经烧结、成型、工艺雕刻而成。3.种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。4.金钯合金烤瓷冠，银钯合金烤瓷冠，黄金合金烤瓷冠，纯钛金属烤瓷冠，钴铬合金烤瓷冠，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：由贵金属或普通合金及烤瓷粉经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。5.种植体上部纯钛金属冠、桥：由纯钛金属经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。6.种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金光固化复合树脂冠、桥：由纯钛或钴铬金属及光固化树脂加工制成。7.激光选区熔化钴铬合金粉末合金烤瓷冠、桥，激光选区熔化钴铬合金粉末种植上部金属烤瓷冠、桥：采用钴铬合金粉末，烤瓷粉经激光选取熔化、烧结，成型、工艺雕刻而成。8.以上种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-26: 1、型号、规格由“氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥；氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部氧化锆全锆冠；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠。”变更为“氧化锆全瓷桥（规格01、02、03、04、05、06、07、08）、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核，氧化锆全瓷马里兰桥，氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面，种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥，种植体上部氧化锆全锆冠，种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠，金钯合金烤瓷冠，银钯合金烤瓷冠，黄金合金烤瓷冠，纯钛金属烤瓷冠，钴铬合金烤瓷冠，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部纯钛金属冠、桥，纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，激光选区熔化钴铬合金粉末合金烤瓷冠、桥，激光选区熔化钴铬合金粉末种植上部金属烤瓷冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体。”;2、结构及组成由“氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全锆冠：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块或玻璃陶瓷经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩。”变更为“1.氧化锆全瓷桥（规格01、02、03、04、05、06、07、08），氧化锆全瓷冠，氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核，氧化锆全瓷马里兰桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。2.氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全锆冠：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块或玻璃陶瓷，经烧结、成型、工艺雕刻而成。3.种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。4.金钯合金烤瓷冠，银钯合金烤瓷冠，黄金合金烤瓷冠，纯钛金属烤瓷冠，钴铬合金烤瓷冠，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：由贵金属或普通合金及烤瓷粉经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。5.种植体上部纯钛金属冠、桥：由纯钛金属经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。6.种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金光固化复合树脂冠、桥：由纯钛或钴铬金属及光固化树脂加工制成。7.激光选区熔化钴铬合金粉末合金烤瓷冠、桥，激光选区熔化钴铬合金粉末种植上部金属烤瓷冠、桥：采用钴铬合金粉末，烤瓷粉经激光选取熔化、烧结，成型、工艺雕刻而成。8.以上种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共21页）。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元、二楼201单元

型号规格：

氧化锆全瓷桥(规格01、02、03、04、05、06、07、08)、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核，氧化锆全瓷马里兰桥，氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面，种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥，种植体上部氧化锆全锆冠，种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠，金钯合金烤瓷冠，银钯合金烤瓷冠，黄金合金烤瓷冠，纯钛金属烤瓷冠，钴铬合金烤瓷冠，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部纯钛金属冠、桥，纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，激光选区熔化钴铬合金粉末合金烤瓷冠、桥，激光选区熔化钴铬合金粉末种植上部金属烤瓷冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20142170115”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	氧化锆嵌体（WLD）	675
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	氧化锆全瓷(AEC)	430
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	氧化锆全瓷(ZK)	1100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	氧化锆全瓷（VITA)	776
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	氧化锆贴面	550
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	种植牙用可铸基底	157
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	玻璃陶瓷贴面	703
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	铸瓷冠	450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	琥珀瓷嵌体	730
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式固定义齿	粤械注准20142170115	3D氧化锆全瓷(后牙)	785