地高辛染色液

国产备案第一类

产品名称：

地高辛染色液

注册人名称：

广州海思医疗科技有限公司

粤穗械备20170086号

注册人住所：

广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

结构及组成：

DIG\\/FAM\\/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。

适用范围：

用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年05月16日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼405室”变更为“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”;\\n2017年05月26日,主要组成成分由“DIG\\/FAM\\/HEX-labelled oligonucleotides、PBS缓冲液等。”变更为“DIG\\/FAM\\/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。”;\\n2017年10月23日,主要组成成分由“DIG\\/FAM\\/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。”变更为“DIG\\/FAM\\/HEX-labelled oligonucleotides、CYP2D6探针、BSA、PBS缓冲液等。”。\\n2018年07月26日,包装规格由“18μl\\/支，50反应\\/盒”变更为“18μl\\/支，50支\\/盒；36μl\\/支，50支\\/盒； 12反应\\/盒；24反应\\/盒；30反应\\/盒；48反应\\/盒；50反应\\/盒”；主要组成成分由“DIG\\/FAM\\/HEX-labelled oligonucleotides、CYP2D6探针、BSA、PBS缓冲液等。”变更为“DIG\\/FAM\\/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。”。\\n产品技术要求变更。\\n2020年08月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”；包装规格由“18μl\\/支，50支\\/盒；36μl\\/支，50支\\/盒； 12反应\\/盒；24反应\\/盒；30反应\\/盒；48反应\\/盒；50反应\\/盒”变更为“18μl\\/支，50支\\/盒；30反应\\/盒；50反应\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2021年11月02日,包装规格由“18μl\\/支，50支\\/盒；30反应\\/盒；50反应\\/盒”变更为“15μl\\/支，30支\\/盒；18μl\\/支，50支\\/盒；20μl\\/支，30支\\/盒；30反应\\/盒；50反应\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年03月09日,备案人注册地址由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”；生产地址由“广州市国际生物岛螺旋三路6号第五层501单元、螺旋三路12号第七层703单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”。

生产地址：

广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

0℃以下冷冻保存，有效期为15个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	30反应\|盒	8658.0000
江西省+动态第40批	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	50反应\|盒	15000.0000
江西省+动态第40批	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	18ul\|支，50支\|盒	14430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	30反应/盒	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	18μl/支，50支/盒	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	50反应/盒	280.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	30反应/盒	260.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	18μl/支，50支/盒	260.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	30反应/盒	260.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	地高辛染色液	粤穗械备20170086号	18μl/支，50支/盒	260.00