外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

注册人名称：

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20243130626

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

该产品由弹簧圈和递送丝组成，弹簧圈由铂钨合金制成。弹簧圈和递送丝通过机械方式解脱。弹簧圈组件位于导引器鞘内。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘的填塞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年5月16日同意更正产品技术要求相关内容，2024年3月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-08-20-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-10-30-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-10-40-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-15-40-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-10-60-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-20-40-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-20-60-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-15-30-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-15-60-3D	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈	国械注准20243130626	FDC18-04-06-3D	10800.0000