电脑中频治疗仪-豫械注准20172260796-器械数据

产品名称：

电脑中频治疗仪

注册人名称：

河南立领医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20172260796

注册人住所：

河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2026-09-23

结构及组成：

结构及组成：本产品由主机、热疗袋、电极片、电极线组成。主要性能指标：1.治疗脉冲部分：a)治疗脉冲的工作频率为1KHz方波脉冲，频率允差±10%。b)在基准负载(基准值为500Ω±5%的无感电阻)下，输出脉冲幅度分24级可调，输出有效值不大于20V。c)输出端开路时，输出电压峰值不大于500V。2.治疗仪连续工作时间应不少于4h。3.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。4.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过80mA。

适用范围：

适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、急慢性支气管炎、胃痛、神经性头痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-12-26 注册人名称由：“郑州贵和医疗科技有限公司”变更为“河南立领医疗设备有限公司”；注册人住所由“郑州高新开发区瑞达路96号创业广场1号楼6层D607号”变更为“郑州高新技术产业开发区合欢西街8号”2019-2-28 住所由“郑州高新技术产业开发区合欢西街8号”变更为“开封市尉氏县中盟大道009号”2020-7-7住所由“开封市尉氏县中盟大道009号”变更为”开封市尉氏县中盟大道010号”2020-12-04 生产地址由“开封市尉氏县中盟大道009号”变更为开封市尉氏县中盟大道010号”。2024-01-30 注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）”。2024-04-23生产地址由“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。

生产地址：

河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼

型号规格：

ZP-A5型、ZP-A6型、ZP-A8型、ZP-A9型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：