肛管套件-苏宁械备20250295号-器械数据

产品名称：

肛管套件

注册人名称：

南京鑫诺梵生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20250295号

注册人住所：

南京市鼓楼区新模范马路5号南工大科技园B座706室、708室

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

结构及组成：

肛管套件由肛管和引流袋组成。肛管由导管(医用硅橡胶材质/医用聚氯乙烯材质)和接头(聚乙烯材质)组成。导管头端有固定球囊，内侧有孔，分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门，后端接头可密封连接引流袋。引流袋(医用聚氯乙烯材质)为袋式的收集容器，与肛管连接，形成密闭的引流系统。肛管套件不含球囊充盈装置(冲洗器)、冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注)，引流收集人体粪便排泄物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层（委托江苏美佳康生物科技有限公司生产）

型号规格：

肛管套件按结构型式分为I型、II型、III型。其中肛管分为A型和B型，按外径尺寸不同又分为1、2、3、4、5、6、7七种规格；引流袋按容积不同分为A、B、C三种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：