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胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

江西诺德医疗器械有限公司

赣械注准20162400246

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室

批准(备案)日期：

2021-04-17

有效期至：

2026-04-16

结构及组成：

本产品主要由检测卡（外壳、吸水纸、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、底板）、样本缓冲液、拭子、护垫、一次性使用薄膜手套五部分组成

适用范围：

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白 -1(Insulin-Like Growth Factor Binding Protein-1，IGFBP-1)。24-38 孕周的孕妇，其阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1 的浓度与胎膜早破密切相关，因此本试剂盒用于辅助诊断孕妇是否已经发生胎膜早破。

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室

型号规格：

1人份/盒卡型、25人份/盒卡型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类