DHS-国食药监械(进)字2011第3462962号(更)-器械数据

产品名称：

DHS

注册人名称：

Synthes GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3462962号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland

批准(备案)日期：

2011-09-28

有效期至：

2015-09-27

结构及组成：

该产品包括动力髋接骨板和螺旋刀片。材料包括TiAl6Nb7和ISO5832-1中的不锈钢,其中TiAl6Nb7产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用范围：

该产品适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3462962号变更为国食药监械(进)字2011第3462962号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3200-2011《角度型接骨板系统》