一次性使用吸痰包-苏械注准20172660621-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

扬州市双菱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660621

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用吸痰包按基本配置分为A型和B型。A型由吸痰管、薄膜手套、塑料杯、托盘组成;B型由吸痰器、薄膜手套、塑料杯、托盘组成。吸痰管、吸痰器的吸入管(吸痰管)、输出管、输出接头瓶盖应采用符合GB15593-1995中规定的PVC材料制成,塑料杯、吸痰器的储液瓶应采用符合YYT0114-2008中规定的聚乙烯制成。一次性使用薄膜手套应采用符合GB1115-2009规定的聚乙烯材料制成;托盘应采用符合GB15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成。吸痰包采用环氧乙烷灭菌,产品以无菌形式提供。

适用范围：

临床供患者吸痰使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010273号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

A型、B型