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一次性使用吸痰包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20162660364

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用吸痰包基本配置:一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套,选配纱布块、棉球、镊子、包布、托盘;一次性使用薄膜手套应采用GB/T11115规定的聚乙烯材料制成;吸痰管采用GB15593规定的软聚氯乙烯材料或采用YY/T0031中规定的硅橡胶材料制成;纱布块应采用YY0331中规定的脱脂棉纱布制成;无纺布采用符合FZ/T64005中规定的无纺布材料制成,无纺布克重不小于18g;棉球应采用YY0330中规定的医用脱脂棉制成;镊子应采用GB/T12671中规定的聚苯乙烯树脂制成;托盘应采用符合GB15593

适用范围：

供临床患者吸痰用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660246号(更2012-321)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010269号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号