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一次性使用真空采血器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用真空采血器

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

国食药监械(准)字2013第3151044号

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

软管型一次性使用真空采血器是由阻血套、瓶塞穿刺针、针座、软管、软管座、针柄、采血针和采血针保护套组成。直型一次性使用真空采血器是由阻血套、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针保护套、针座、采血针、采血针保护套组成。其中阻血套的材料为丁基橡胶;瓶塞穿刺针、采血针的材料为不锈钢;针柄、针座的材料为ABS;瓶塞穿刺针保护套、采血针保护套(直型)的材料为聚丙烯;软管的材料为聚氯乙烯、采血针保护套(软管型)的材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

配套一次性使用真空采血管用于静脉采血。

变更情况：

变更日期:2016.01.14,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。变更日期:2016.03.08,“生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。

产品标准编号：

YZB/国 3393-2013《一次性使用真空采血器》

生产地址：

平顶山市新城区纬五路 ;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

按产品结构不同,分为软管型和直型。采血针规格为:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。