人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400916号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400916号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

结构及组成：

测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a)HIV1/2重组抗原gp41)gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区);c)胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41)gp120、gp36(固定在玻璃纤维上);d)胶体金标记的鼠IgG(固定在玻璃纤维上);e)其他试纸条支持物。稀释液:磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2 ±0.2)。(具体成分详见说明书)。产品有效期:4℃～30℃保存,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。

产品标准编号：

YZB/国 2983-2014

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。