气压手功能康复仪-豫械注准20232190672-器械数据

产品名称：

气压手功能康复仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232190672

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

XY-K-SGN-I、XY-K-SGN-II、XY-K-SGN-III、XY-K-SGN-IV由主机、手套和气体连接管组成；XY-K-SGN-V由主机、手套、气体连接管、握力球、手持控制器、电刺激模块、充电仓、电极线、电极片组成；XY-K-SGN-VA、XY-K-SGN-VB由主机、手套、气体连接管、握力球、手持控制器组成。

适用范围：

刺激手指关节和手腕关节，使其生理性关节液产生良性循环，减轻关节肿胀，可防止或治疗因创伤或运动不足导致或可能导致的关节运动幅度减小，关节僵硬和静脉栓塞。

变更情况：

2024-10-24 产品技术要求变更内容见附页。2025-08-07型号、规格由“XY-K-SGN-I、XY-K-SGN-II、XY-K-SGN-III、XY-K-SGN-IV”变更为“X Y -K - S GN - I、X Y -K - S GN - I I、X Y- K - SG N - II I、XY-K-SGN-IV、XY-K-SGN-V、XY-K-SGN-VA、XY-K-SGN-VB”。结构及组成由“由主机、手套和气体连接管组成。”变更为“XY-K-SGN-I、XY-K-SGN-II、XY-K-SGN-III、XY-K-SGN-IV由主机、手套和气体连接管组成；XY-K-SGN-V由主机、手套、气体连接管、握力球、手持控制器、电刺激模块、充电仓、电极线、电极片组成；XY-K-SGN-VA、XY-K-SGN-VB由主机、手套、气体连接管、握力球、手持控制器组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

X Y -K - S GN - I、X Y -K - S GN - I I、X Y- K - SG N - II I、XY-K-SGN-IV、XY-K-SGN-V、XY-K-SGN-VA、XY-K-SGN-VB

管理类别：

Ⅱ