医用手术衣-陕械注准20232140158-器械数据

产品名称：

医用手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232140158

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层

批准(备案)日期：

2024-01-02

有效期至：

2029-01-01

结构及组成：

该产品为标准性能，为手术人员穿着以防止感染源传播的长袍，由前身、后身、袖子、系带组成，材料为非织造布或淋膜非织造布。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层

型号规格：

型号规格A 型、B 型、C 型。小号（S）、中号（M）、大号（L）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》改产品分类编码为14-10-01。管理类别为Ⅱ类。