纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-沪械注准20242400442-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400442

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

试剂片：FDP单克隆抗体(标记)、FDP单克隆抗体(包被)、羊抗鼠IgG抗体；二维码：含定标曲线。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血浆/全血样本中的纤维蛋白(原)降解产物(FDP)含量，用于辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室。

型号规格：

50人份/盒；75人份/盒；100人份/盒；150人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~25℃避光保存，不得使其冻结，产品有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：