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红外乳腺检查仪

国产失效注册第二类

产品名称：

红外乳腺检查仪

注册人名称：

粤械注准20182060974

注册人住所：

广州市越秀区水荫路117号星光映景16层2219号

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2023-11-14

结构及组成：

主要由主机、探头、摄像机、显示器组成。

适用范围：

用于人体乳腺的红外照透检查。

变更情况：

2020-11-18: 1、注册人名称由“广东康业医疗设备有限公司”变更为“广东康业医疗科技股份有限公司”。rn2、注册人住所由“广州市越秀区广州大道中307号1510房”变更为“广州市越秀区水荫路117号星光映景16层2219号”。

生产地址：

广州市白云区鹤龙街白云三线自编6号 201,202房

型号规格：

KY-1202C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“ 粤械注准20182060974”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备。