医用一次性防护服-湘械注准20222141238-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

湖南澜雅医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141238

注册人住所：

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

由无纺布缝制而成，结构组成为：I型防护服由连帽上衣、裤子组成;Ⅱ型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以无菌和非无菌两种形式供应。无菌供应的产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临术医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。产品一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-05n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层”。

生产地址：

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层

型号规格：

型号：连身式I型（无菌型）、连身式I型（非无菌型）、连身式Ⅱ型（无菌型）、连身式Ⅱ型（非无菌型）。规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（2XL）、185（3XL）、190（4XL）、195（5XL）、200（6XL）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：