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压力绷带

国产备案第一类

产品名称：

压力绷带

注册人名称：

广州迪克医疗器械有限公司

粤穗械备20160386号

注册人住所：

广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601

批准(备案)日期：

2023-04-20

结构及组成：

间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

变更情况：

2018年03月06日,备案人组织机构代码由“75940764-X”变更为“9144011675940764XQ”；生产地址由“广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601\\/A107，广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号，广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601”。\\n2022年01月06日,预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙等辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”。\\n2023年04月20日,型号\\/规格由“BD-01”变更为“BD-01、BD-02、BD-03”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州开发区东区建业六路7号，广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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