超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2400529号-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400529号

注册人住所：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2017-03-27

结构及组成：

反应缓冲液(R1):含表面活性剂的Tris缓冲液;胶乳试剂(R2):添加有标记了C反应蛋白抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中C反应蛋白(CRP)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6138-40-2013

生产地址：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A:反应缓冲液(R1):30mL×1瓶,胶乳试剂(R2)10mL×1瓶;规格B:反应缓冲液(R1)60mL×1瓶,胶乳试剂(R2)20mL×1瓶;规格C:反应缓冲液(R1)60mL×2瓶,胶乳试剂(R2)20mL×2瓶。